一、报考依据
浙江省人事厅、浙江省食品药品监督管理局《关于印发〈浙江省医疗器械行业初、中级专业技术人员资格考试和聘任实施办法〉的通知》（浙人专[2007]283号）。
二、考试时间和科目
省医疗器械行业专业技术资格考试一般于每年11月举行一次。考试设置初级、中级两个级别，初级考试设2个科目，中级考试设3个科目。具体时间和科目为：
初级：上午 9:00-11:00医疗器械通用知识
下午 1:30-3:00 医疗器械专业知识与技能
中级: 上午 9:00-11:00医疗器械通用知识
下午 1:30-3:00 医疗器械专业综合知识与技能
3:45-5:15 医用机械工程专业知识与技能
医用光机电工程专业知识与技能
医用放射影像工程专业知识与技能
医用生化工程专业知识与技能
医用临床工程专业知识与技能
中级考试按医疗器械分类原则，分为医用机械工程、医用光机电工程、医用放射影像工程、医用生化工程、医用临床工程五大类，各岗位技术人员可根据各自从事的工作来选择一个专业类别的考试科目。
三、试题题型和答题要求
各科目试题题型均为客观题，考生用2B铅笔在答题卡上填涂作答。考生应考时，应携带黑色墨水笔、2B铅笔、橡皮、卷（削）笔刀、计算器 （免套、无声、无文本编辑存储功能）。各科试卷卷本可作草稿纸使用，考后收回。
四、获得资格证书的条件
参加省医疗器械行业初级专业技术资格考试的人员，必须在当年度内通过全部2个科目的考试；参加医疗器械行业中级资格考试的人员，必须在连续2个考试年度内通过全部3个科目的考试，方可获得相应资格证书。
浙江省医疗器械行业初、 中级专业技术资格考试报考条件
一、凡中华人民共和国公民，遵纪守法，恪守职业道德，并符合下列相应条件者，均可报名参加省医疗器械行业初、中级专业技术资格考试。
（一）报考初级资格须具备下列条件：
高中及以上学历，从事医疗器械专业技术工作。
（二）报考中级资格须具备下列条件之一：
1、高中、技校毕业，从事医疗器械专业技术工作满15年，并担任助理工程师职务满4年；
2、取得医疗器械及相关专业中专学历，从事医疗器械专业技术工作满10年，并担任助理工程师职务满4年；
3、取得医疗器械及相关专业大学专科学历，从事医疗器械专业技术工作满6年；
4、取得医疗器械及相关专业大学本科学历，从事医疗器械专业技术工作满4年；
5、取得医疗器械及相关专业硕士学位或研究生学历，从事医疗器械专业技术工作满1年；
6、取得医疗器械及相关专业博士学位。
以上所学专业不对口的，从事医疗器械专业技术工作年限相应增加2年。
二、报考条件中有关专业工作年限，是指取得相应学历前后从事本专业工作时间的总和，其计算截止时间为报考当年年底。
三、因有专业技术人员资格考试违纪违规行为，已按有关规定处理，尚在停考期内的人员，不得参加该项考试。